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农业部关于下达2007年兽药质量监督抽检计划的通知


来源:时间:2010/12/18 10:24:36点击率:447


各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办)、兽药监察所,中国兽医药品监察所:

  为加强兽药质量监管,加大兽药市场整治力度,根据《兽药管理条例》规定,我部制订了2007年全国兽药质量监督抽检计划(附件1),请遵照执行。现就有关事项通知如下:

  一、各地兽医行政管理部门负责本计划的组织落实工作,并结合本地兽药质量状况制订本辖区兽药质量监督抽检计划,抽检数量不得低于本计划。

  二、中国兽医药品监察所和省级兽药监察所承担本计划的抽样和检验工作。各检测机构在执行抽样任务时,应同时对被抽样单位进行监督检查,发现违法违规行为,应立即通报当地兽医行政管理部门,依法采取查封、扣押等行政强制措施,并组织立案查处。

  三、本年度兽药质量监督重点抽检范围是:

  (一)2006年以来兽药抽检通报被列入重点监控企业的所有产品;

  (二)2006年以来兽药抽检通报中标称生产企业不合格产品;

  (三)2006年以来兽药抽检通报中含量低于80%的劣兽药;

  (四)临床用量大、使用范围广、问题突出产品列为本年度重点抽检品种(附件2),重点抽检品种抽检数量应占抽检总数的30%以上。

  (五)水产、蚕、蜂用兽药产品抽检数量应占抽检总数的5%以上。

  四、为提高兽药质量监督抽检效能,本年度抽检工作应掌握以下原则:

  (一)对兽药生产、经营、使用环节兽药抽检数量应按3:5:2比例进行。抽检产品标签标识的生产日期距抽检时间应不超过12个月。检测机构应于每个季度初组织抽样,集中安排检验,每个季度末上报抽检结果。不得集中抽取样品,分次上报抽检结果。

  (二)从生产企业抽检的产品不合格,应自检测结果确认后3个工作日内通报兽医行政管理部门,依法进行处理,并根据销售记录通报该企业外埠业务往来单位所在地的兽医行政管理部门,及时追缴非法产品。

  (三)从经营、使用环节抽取的产品,应在检验前通过中国兽药信息网核实该产品企业名称、批准文号等信息。必要时,可向标称企业所在地的省级兽医行政管理部门、兽药监察所或我部核实。

  (四)检测机构应严格执行兽药国家标准或试行标准(地标升国标)。已列入地标受理目录的,检测机构可向企业所在地省级兽药监察所索取标准,标准提供单位应在10个工作日内应提供,逾期按无标准产品处理。

  (五)对列入《禁用兽药清单》和《兽药地方标准废止目录》、且已超过市场流通期的产品;2006年及本年度我部发布的兽药质量通报中同一批号的假劣产品;经核实确认属合法企业生产的假兽药、非法企业生产的非法产品;以及过期失效产品,应按本通知第二条规定依法实施收缴销毁,立案查处,不再组织抽样检测。

  (六)对本辖区重点监控企业应进厂抽样,并在抽样时对其实施监督检查。

  五、对抽检不合格产品,检测机构应在结果判定后5个工作日内将结果通报企业所在地兽医行政管理部门。对检测结果存在异义的,企业可以申诉。

  六、检测机构应于每季度末后5个工作日内分别向我部和中国兽医药品监察所上报抽检结果(水产、蚕、蜂用兽药需另行标注)。中国兽医药品监察所应于每季度后20个工作日内将不合格产品汇总表和质量分析报告报我部兽医局。

  七、各地要建立完善兽药质量跟踪检测制度,对抽检不合格的,应对该企业同品种不同批号及其他产品进行跟踪抽检,并将跟踪检测结果上报我部兽医局和中国兽医药品监察所,跟踪抽检纳入抽检计划。

  八、根据不合格兽药质量变化情况和存在的突出问题,我部将适时调整重点监控企业划分原则,重点通报和打击有意造假、偷工减料、含量不足等违法行为。

  九、对未执行本计划规定、未下达辖区内抽检计划、未按时上报抽检结果的省份,我部将予以通报批评。

  十、依照《兽药管理条例》等法律法规规定,我部下达的兽药监督抽检计划所需工作经费由中央财政支付,各地下达的本辖区兽药监督抽检计划所需工作经费应列入当地财政预算。

  十一、各地要高度重视兽药质量监督抽检工作,要把监督抽检工作与兽药市场整治活动秩序结合起来。对省外企业生产假劣兽药情况,应及时通报企业所在地兽医行政管理部门,依法严肃处理;对发现的大案要案线索,要及时报我部兽医局,并会同有关省(区、市)排查,追根溯源,依法惩治违法活动,净化兽药市场。

  附件:1.2007年兽药质量监督抽检计划

  2.重点抽检品种目录

  二〇〇七年二月七日

  附件1:

  2 007-药质量监督抽检计划

  承担抽检任务单位名称 抽检批数

  北京市兽药监察所 150

  天津市兽药监察所 150

  上海市兽药监察所 150

  河北省兽药监察所 450

  山西省兽药监察所 200

  内蒙古自治区兽药监察所 200

  辽宁省兽药监察所 450

  吉林省兽药监察所 300

  黑龙江省兽药监察所 300

  江苏省兽药监察所 300

  安徽省兽药监察所 150

  福建省兽药监察所 150

  浙江省兽药监察所 150

  江西省兽药监察所 150

  山东省兽药监察所 450

  河南省兽药监察所 450

  湖北省兽药监察所 200

  湖南省兽药监察户 200

  广东省兽药监察所 200

  广西壮族自治区兽药监察所 200

  海南省兽药监察所 100

  四川省兽药监察所 450

  贵州省兽药监察所 150

  云南省兽药监察所 150

  重庆市兽药监察所 150

  陕西省兽药监察所 200

  甘肃省兽药监察所 150

  宁夏回族自治区兽药监察所 150

  新疆维吾尔自治区兽药监察所 300

  青海省兽药监察所 150

  新疆生产建设兵团兽药监察所 100

  中国兽医药品监察所 450

  (其中兽用生物制品300批,其他品种150批)

  总计: 7450

  附件2:

  重点抽检品目种录

  1.注射用青霉素钾

  2.注射用青霉素钠

  3.注射用硫酸链霉素

  4.安痛定注射液

  5.复方氨基比林注射液

  6.硫酸庆大霉素注射液

  7.安乃近注射液

  8.磺胺嘧啶钠注射液

  9.氧氟沙星注射液

  10.痢菌净注射液

  11.硫酸卡那霉素注射液

  12.甲磺酸培氟沙星注射液

  13.维生素c注射液

  14.伊维菌素注射液

  15.硫酸卡那霉素注射液

  16.中药注射液

  17.乙酰甲喹可溶性粉

  18.阿莫西林可溶性粉

  19.痢菌净粉、预混剂

  20.盐酸环丙沙星可溶性粉

  21.硫氰酸红霉素可溶性粉

  22.硫酸新霉素可溶性粉

  23. 恩诺沙星可溶性粉

  24.氧氟沙星可溶性粉

  25.地克珠利预混剂

  26.土霉素片

  27.甲砜霉素散


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